SCO - La Sperimentazione Clinica in Oncologia

L’obiettivo del Master è dotare i due profili dei partecipanti – coordinatore di studi clinici ed infermiere della ricerca – degli strumenti teorici e pratici necessari per una moderna e corretta formazione in ambito di conduzione di una sperimentazione clinica in oncologia, dei fondamenti di oncologia clinica, della metodologia della ricerca, dei principi etici che ispirano tale metodo, della normativa nazionale che ne regola la conduzione e degli aspetti operativi e gestionali per una corretta conduzione della sperimentazione.

Sbocchi occupazionali

A completamento del Master il partecipante è in grado di collaborare alla stesura di protocolli di ricerca in ambito oncologico; di operare in accordo ai principi della Good Clinical Practice (GCP) e della normativa vigente; di coordinare una sperimentazione clinica per gli ambiti di propria pertinenza nel rispetto del protocollo; di operare nel rispetto della tutela della sicurezza e dei diritti dei partecipanti; di operare per la corretta gestione dei dati e loro verifica di qualità; coordinare gli aspetti operativi della sperimentazione profit e non profit.
Il Master forma figure professionali quali il coordinatore di studi clinici, il data manager, l’infermiere di ricerca per aziende ospedaliere, aziende Universitario-Ospedaliere, Policlinici universitari, IRCCS, ASL territoriali, Strutture sanitarie private, aziende farmaceutiche e CRO.

📌  La procedura di pre-iscrizione è vincolante per procedere all’iscrizione del Master/Corso.

Il Master è di durata annuale e conferisce 60 crediti didattici. È suddiviso in 8 insegnamenti per un totale di 300 ore di lezione svolte in modalità frontale e a distanza. Le ore totali di impegno didattico, che comprendono anche lo studio individuale, l’elaborazione di una tesina finale e lo stage, sono complessivamente 1500.

Moduli

  • Oncologia Clinica Generale
  • Oncologia Clinica Speciale
  • Metodologia della Ricerca
  • Etica della Ricerca
  • Normativa
  • Data Management
  • Conduzione in Qualità
  • Aspetti Operativi

Stage

Lo stage di 200 ore è obbligatorio e non sono ammesse assenze.
Il percorso di stage avrà questa struttura: 180 ore per il percorso scelto (infermiere di ricerca / data manager), le rimanenti 20 ore saranno svolte nell’altro percorso per conoscere la realtà all’interno di IOV o Nucleo di Ricerca Clinica (secondo disponibilità).

In alternativa lo stage può essere svolto presso il Centro Ricerche Cliniche di Verona, esclusivamente dietro accettazione dello stesso.

Il Master, oltre ad avvalersi del personale docente universitario di elevato profilo scientifico, ha avviato una proficua collaborazione con IOV Istituto Oncologico Veneto e IRCSS, Centro di assoluta rilevanza nel campo oncologico sia sul territorio regionale che nazionale.

IOV mette a disposizione del Master il proprio personale qualificato che contribuisce significativamente alla didattica nel campo della pratica clinica oncologica, del data management, degli aspetti operativi e gestionali e della conduzione in qualità della ricerca clinica.

Il Master, inoltre, nel corso degli anni si è avvalso della collaborazione di docenti provenienti dalle università di Torino e di Modena e Reggio Emilia e di esperti di Enti ed Istituti di elevata qualificazione tra cui Gimema e l’Istituto Mario Negri, in Italia oltre che l’EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer), in Belgio.

Requisiti di accesso

LAUREE ANTE D.M. 509

Biotecnologie
Biotecnologie farmaceutiche
Biotecnologie mediche
Farmacia
Informatica
Ingegneria biomedica
Medicina e chirurgia
Psicologia
Scienze biologiche
Scienze statistiche (Dati studenti comuni a più corsi di laurea)
Statistica

DIPLOMA UNIVERSITARIO DI DURATA TRIENNALE

Analisi chimico-biologiche
Biologia
Biotecnologie industriali
Chimica
Controllo di qualità nel settore industriale farmaceutico
Infermiere
Informatica
Informatori medico-scientifici
Informazione scientifica sul farmaco
Ostetrica/o
Scienze infermieristiche
Statistica
Tecnici in biotecnologie
Tecnico di laboratorio biomedico
Tecnico sanitario di laboratorio biomedico
Tecnico sanitario di radiologia medica
Tecnologie farmaceutiche

CLASSI DELLE LAUREE TRIENNALI

L-2 – Classe delle lauree in biotecnologie
L/SNT4 – Classe delle lauree in professioni sanitarie della prevenzione
SNT/4-Classe delle lauree in professioni sanitarie della prevenzione
L/SNT2 – Classe delle lauree in professioni sanitarie della riabilitazione
SNT/2-Classe delle lauree in professioni sanitarie della riabilitazione
L/SNT3 – Classe delle lauree in professioni sanitarie tecniche
SNT/3-Classe delle lauree in professioni sanitarie tecniche
L/SNT1 – Classe delle lauree in professioni sanitarie, infermieristiche e professione sanitaria ostetrica
SNT/1-Classe delle lauree in professioni sanitarie, infermieristiche e professione sanitaria ostetrica
L-13 – Classe delle lauree in scienze biologiche
L-24 – Classe delle lauree in scienze e tecniche psicologiche
L-29 – Classe delle lauree in scienze e tecnologie farmaceutiche
L-41 – Classe delle lauree in statistica

CLASSI DELLE LAUREE SPECIALISTICHE D.M. 509

6/S-Classe delle lauree specialistiche in biologia
9/S-Classe delle lauree specialistiche in biotecnologie mediche, veterinarie e farmaceutiche
14/S-Classe delle lauree specialistiche in farmacia e farmacia industriale
23/S-Classe delle lauree specialistiche in informatica
46/S-Classe delle lauree specialistiche in medicina e chirurgia
58/S-Classe delle lauree specialistiche in psicologia
91/S-Classe delle lauree specialistiche in statistica economica, finanziaria ed attuariale
SNT_SPEC/1-Classe delle lauree specialistiche nelle scienze infermieristiche e ostetriche
SNT_SPEC/2-Classe delle lauree specialistiche nelle scienze delle professioni sanitarie della riabilitazione
SNT_SPEC/3-Classe delle lauree specialistiche nelle scienze delle professioni sanitarie tecniche
SNT_SPEC/4-Classe delle lauree specialistiche nelle scienze delle professioni sanitarie della prevenzione

CLASSI DELLE LAUREE MAGISTRALI D.M. 270

LM-6-Biologia
LM-9-Biotecnologie mediche, veterinarie e farmaceutiche
LM-13-Farmacia e farmacia industriale
LM-18-Informatica
LM-41-Medicina e chirurgia
LM-51-Psicologia
LM-82-Scienze statistiche
LM/SNT1-Scienze infermieristiche e ostetriche
LM/SNT2-Scienze riabilitative delle professioni sanitarie
LM/SNT3-Scienze delle professioni sanitarie tecniche
LM/SNT4-Scienze delle professioni sanitarie della prevenzione

AreaSalute Ambiente e Territorio
Inizio e fine attivitànovembre 2021 – settembre 2022 (indicativo)

Lezioni presso l’Istituto Oncologico Veneto, c/o Ospedale Busonera
via Gattamelata, 64 - 35128 Padova
Posti disponibili (min-max)10-25
Requisiti/titoli di accessoSi prega di fare riferimento all’avviso di selezione pubblicato sul sito dell’Ateneo.
Crediti formativi60 CFU
Organizzazione70% frequenza obbligatoria
Contributo iscrizioneMaster € 2.622,50

Prima rata: € 1.622,50

Seconda rata: € 1.000,00

Ulteriori informazioni sono reperibili nell’avviso di selezione 21/22, visualizzabile sul sito UniPD, sez. Master.

TQF - Tecnologo della Qualità dei Processi Industriali Farmaceutici

Il Master

La figura professionale del tecnologo della qualità dei processi industriali farmaceutici ricopre un ruolo essenziale nelle aziende farmaceutiche e nelle società che forniscono alle stesse prodotti e servizi.
È responsabile della conformità dei processi tecnologici alle Norme di Buona Fabbricazione Farmaceutica (note come GMP) dell’Unione Europea e di tutti quei paesi extraeuropei dove il prodotto farmaceutico è autorizzato al commercio.
Questa figura è coinvolta in tutti gli aspetti relativi alla convalida di ambienti, laboratori, apparecchiature di produzione, processi produttivi e partecipa attivamente alle ispezioni GMP svolte dalle autorità regolatorie nazionali e internazionali.

Sbocchi occupazionali

Il Master è rivolto agli operatori del settore farmaceutico per accrescere le proprie conoscenze attraverso il confronto con l’esperienza di docenti di estrazione accademica e professionale dell’industria farmaceutica, nonché a neolaureati che vogliono inserirsi proficuamente nel mondo farmaceutico industriale. Il tecnologo della qualità dei processi industriali farmaceutici è una figura di riferimento ricercata nelle diverse realtà del mondo farmaceutico quali:

  • industrie farmaceutiche di produzione di sostanze attive e di medicinali (aree qualità, ingegneria, produzione, regolatorio);
  • società di ingegneria e consulenza per l’industria farmaceutica nell’ambito della GMP compliance e validation;
  • società di fornitori di sistemi/macchine/tecnologie per l’industria farmaceutica;
  • agenzie regolatorie per l’industria farmaceutica.

📌  La procedura di pre-iscrizione è vincolante per procedere all’iscrizione del Master/Corso.

La Società di Consulenza Farmaceutica DOC contribuisce all’organizzazione del Master per il coordinamento con i docenti esperti dell’industria e per l’organizzazione del periodo di Stage presso le aziende partner. Di seguito le aziende che hanno aderito e sostengono il Master:

  • ASCCA
  • Brevetti Angela
  • Eli Lilly Italia S.p.a.
  • Fidia – Pharma Group
  • Fresenius Kabi
  • GSK – GlaxoSmithKline
  • ICOS Pharma
  • IMA
  • ISPE – Italy Affiliate
  • Jacobs
  • LABOMAR
  • Lundbeck
  • OLSA – Masco Group
  • Pantheon
  • PDA – Italy Chapter
  • Pfizer
  • SG – Stevanato Group
  • Steelco
  • STILMAS – Masco Group

TQF è caratterizzato da una forte presenza di docenti provenienti dal mondo industriale.

ll Master è suddiviso in 11 moduli tematici per un totale di 304 ore di lezioni ed esercitazioni frontali.

Le lezioni dell’edizione 2021-2022 del Master TQF saranno svolte in presenza. Per coloro che fossero impossibilitati a seguire in presenza verrà tuttavia garantito il collegamento internet in tempo reale alle lezioni.

Alle ore frontali seguirà uno stage presso aziende partner o presso la propria azienda (se si è già nel mondo del lavoro) della durata di 500 ore (3 mesi circa).
Le lezioni sono così suddivise:

1. Fondamenti Di Impiantistica Di Processi – 32 Ore

2. Norme Di Buona Fabbricazione Per Impianti E Processi Farmaceutici – 40 Ore

3. Fluidi Puri A Servizio Dei Processi Farmaceutici Ed Ambienti A Contaminazione Controllata – 32 Ore

4. Tecnologie E Processi Farmaceutici I – 24 Ore

5. Ispezione, Confezionamento, Stoccaggio E Trasporto Di Prodotti Medicinali – 16 Ore

6. Sistemi Di Controllo Computerizzati Per Processi Farmaceutici E Data Integrity – 16 Ore

7. Gestione Del Rischio Di Qualità Farmaceutica E Pratiche Di Quality By Design – 32 Ore

8. Fondamenti Di Biotecnologie Farmaceutiche – 16 Ore

9. Ispezioni Gmp Ai Siti Produttivi Farmaceutici – 16 Ore

10. Tecnologie E Processi Farmaceutici II – 40 Ore

11. Tecnologia Dei Materiali Granulari, Liofilizzazione E Confezionamento Primario – 40 ore

Consulta la scheda contenuti.

Potranno essere ammessi al Master, previa valutazione della Commissione del Master, persone con titolo di Laurea Magistrale o Specialistica o con ordinamento previgente in altre discipline scientifiche che abbiano uno specifico interesse per il Master o abbiano maturato significativa esperienza nell’ambito industriale farmaceutico.

Requisiti di accesso

Laurea Magistrale o Specialistica o con ordinamento previgente in:

  • Biologia
  • Biotecnologie (industriali, farmaceutiche, mediche, veterinarie)
  • Farmacia e Chimica e Tecnologia Farmaceutiche
  • Ingegneria biomedica
  • Ingegneria chimica
  • Ingegneria gestionale
  • Ingegneria meccanica
  • Scienza o ingegneria dei materiali
  • Chimica o chimica industriale
  • Laureati con Laurea Magistrale o Specialistica o con ordinamento previgente in altre discipline scientifiche che abbiano uno specifico interesse per il Master o che abbiano maturato significativa esperienza nell’ambito industriale farmaceutico.

1. Norme di buona fabbricazione per Impianti e processi farmaceutici – Chim/09 – 1.500,00€

2. Fluidi puri a servizio dei processi Farmaceutici Ed Ambienti A Contaminazione controllata – Ing ind/25 – 800,00€

3. Ispezione, Confezionamento, Stoccaggio E Trasporto Dei Prodotti Medicinali – Chim/09 – 800,00€

4. Sistemi Di Controllo Computerizzati Per Processi Farmaceutici E Data Integrity – Ing Ind/25 – 600,00€

5. Gestione Del Rischio Di Qualità Farmaceutica E Pratiche Di Quality By Design – Ing-Ind/26- 1.000,00€

6. Ispezioni Gmp Ai Siti Produttivi Farmaceutici – Ing-Ind/25 – 600,00€

7. Tecnologie e processifarmaceutici 2 – Ing-Ind/25 – 1.500,00€

8. Tecnologia dei materiali granulari, Liofilizzazione E Confezionamento Primario – Ing Ind/25 – 1.500,00€

AreaInnovazione Scientifica e Trasferimento Tecnologico
Inizio e fine attivitànovembre 2021 – settembre 2022
(indicativi)

Lezioni presso il Dipartimento di Ingegneria Industriale,
via Gradenigo 6/a - 35131 Padova
Posti disponibili16 - 32
Crediti formativi60 CFU
FrequenzaPercentuale minima di frequenza 70%


Le lezioni dell'edizione 2021-2022 del Master TQF saranno svolte in presenza. Per coloro che fossero impossibilitati a seguire in presenza verrà tuttavia garantito il collegamento internet in tempo reale alle lezioni.
Contributo iscrizioneMaster € 5.022,50

Prima rata: € 3.022,50

Seconda rata: € 2000,00

Ulteriori informazioni sono reperibili nell’avviso di selezione 21/22, visualizzabile sul sito UniPD, sez. Master.

ACRONIMO - Denominazione completa Master/Corso

La presentazione del master/corso è sempre visibile sia all’interno del sito che nella brochure.
In entrambi i casi è in posizione iniziale e fornisce un quadro sintetico del percorso.
Devono essere chiari i temi trattati, gli obiettivi, nonché la rilevanza con le necessità attuali del mercato del lavoro.

All’interno di questa sezione dovranno essere indicate le caratteristiche didattiche (modalità didattica, laboratori, stage e tirocini, project work) e i contenuti formativi del percorso.

Descrivere chi sono i destinatari di questo master/corso (background richiesto e ambito di studio/professione), le figure professionali cui il master/corso si rivolge, gli ambiti/settori di applicazione della professione e le competenze in uscita.

In questa sezione verranno inseriti gli insegnamenti proposti durante il master/corso.
Chiediamo di illustrare brevemente i contenuti di ogni insegnamento.

FACOLTATIVA

Questa è una delle tre sezioni facoltative dove sarà possibile inserire (in maniera facoltativa) le peculiarità del master/corso.
Alcuni esempi possono essere: enti e aziende partner di particolare importanza, accreditamenti, eventi, progetti particolari che riguardano il master/corso, faculty…

Per ogni sezione è importante che i contenuti siano ampi e chiari per poter dare una visione completa dell’argomento.

FACOLTATIVA

Questa è una delle tre sezioni facoltative dove sarà possibile inserire (in maniera facoltativa) le peculiarità del master/corso.
Alcuni esempi possono essere: enti e aziende partner di particolare importanza, accreditamenti, eventi, progetti particolari che riguardano il master/corso, faculty…

Per ogni sezione è importante che i contenuti siano ampi e chiari per poter dare una visione completa dell’argomento.

FACOLTATIVA

Questa è una delle tre sezioni facoltative dove sarà possibile inserire (in maniera facoltativa) le peculiarità del master/corso.
Alcuni esempi possono essere: enti e aziende partner di particolare importanza, accreditamenti, eventi, progetti particolari che riguardano il master/corso, faculty…

Per ogni sezione è importante che i contenuti siano ampi e chiari per poter dare una visione completa dell’argomento.

AreaSalute Ambiente e Territorio
Inizio attività07/11/2022
Fine attività15/09/2023
Posti disponibili (min)10
Posti disponibili (max)30
Organizzazione didatticaLezioni in presenza
Lingua di erogazioneItaliano
Crediti formativi60 CFU
Contributo iscrizione€ 3.522,50