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Tecnologo della Qualità dei Processi Industriali Farmaceutici

Master Universitario II LIVELLO

Tecnologo della Qualità dei Processi Industriali Farmaceutici

GMP compliance quality expert for pharmaceutical operations

Direttore: prof. Fabrizio Bezzo
Iscrizioni entro il:
2 ottobre 2020

Obiettivi

La figura professionale del tecnologo della qualità dei processi industriali farmaceutici ricopre un ruolo essenziale nelle aziende farmaceutiche e nelle società che forniscono alle stesse prodotti e servizi. È responsabile della conformità dei processi tecnologici alle Norme di Buona Fabbricazione Farmaceutica (note come GMP) dell’Unione Europea e di tutti quei paesi extraeuropei dove il prodotto farmaceutico è autorizzato al commercio.

Questa figura è coinvolta in tutti gli aspetti relativi alla convalida di ambienti, laboratori, apparecchiature di produzione, processi produttivi e partecipa attivamente alle ispezioni GMP svolte dalle autorità regolatorie nazionali e internazionali.

Sbocchi occupazionali

Il Master è rivolto agli operatori del settore farmaceutico per accrescere le proprie conoscenze attraverso il confronto con l’esperienza di docenti di estrazione accademica e professionale dell’industria farmaceutica, nonché a neolaureati che vogliono inserirsi proficuamente nel mondo farmaceutico industriale.

Il tecnologo della qualità dei processi industriali farmaceutici è una figura di riferimento ricercata nelle diverse realtà del mondo farmaceutico quali:

  • industrie farmaceutiche di produzione di sostanze attive e di medicinali (aree qualità, ingegneria, produzione, regolatorio);
  • società di ingegneria e consulenza per l’industria farmaceutica nell’ambito della GMP compliance e validation;
  • società di fornitori di sistemi/macchine/tecnologie per l’industria farmaceutica;
  • agenzie regolatorie per l’industria farmaceutica.

Patrocinio

Il Master è patrocinato dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

 

Docenti

Il team di docenti è composto da accademici dei Dipartimenti di Ingegneria Industriale, Scienze del Farmaco e Biologia dell’Università di Padova e da qualificati esperti provenienti dalle più rilevanti realtà industriali farmaceutiche italiane, da associazioni scientifiche farmaceutiche e da agenzie regolatorie.

 

La Società di Consulenza Farmaceutica DOC contribuisce all’organizzazione del Master per il coordinamento con i docenti esperti dell’industria e per l’organizzazione del periodo di Stage presso le aziende partner. Di seguito le aziende che hanno aderito e sostengono il Master:

 

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Inizio e fine attività

(indicativi)

novembre 2020 – settembre 2021

Posti disponibili

30

Frequenza 75% (obbligatoria)
Crediti formativi

60 CFU

Contributo iscrizione Master € 5.024,50

Prima rata: € 3.024,50

Seconda rata: € 2000,00

Ulteriori informazioni sono reperibili nell’avviso di selezione 20/21, visualizzabile sul sito UniPD, sez. Master.

Requisiti di accesso

Laurea Magistrale o Specialistica o con ordinamento previgente in:

  • Biologia
  • Biotecnologie (industriali, farmaceutiche, mediche, veterinarie)
  • Farmacia e Chimica e Tecnologia Farmaceutiche
  • Ingegneria biomedica
  • Ingegneria chimica
  • Ingegneria gestionale
  • Ingegneria meccanica
  • Scienza o ingegneria dei materiali
  • Chimica o chimica industriale
  • Laureati con Laurea Magistrale o Specialistica o con ordinamento previgente in altre discipline scientifiche che abbiano uno specifico interesse per il Master o che abbiano maturato significativa esperienza nell’ambito industriale farmaceutico.

Il Master è suddiviso in 12 moduli tematici per un totale di 320 ore di lezioni ed esercitazioni frontali. Alle ore frontali seguirà uno stage presso aziende partner o presso la propria azienda (se si è già nel mondo del lavoro) della durata di 500 ore (3 mesi circa). Le lezioni sono così suddivise:

 

Fondamenti di ingegneria di processo32 ore
CGMP compliance per facilities & Processes40 ore
Critical utilities per produzioni Farmaceutiche32 ore
Tecnologie e processi Farmaceutici I24 ore
Ispezione, confezionamento, stoccaggio e trasporto di prodotti medicinali24 ore
Sistemi computerizzati di processo e data integrity16 ore
Quality risk management and quality by design32 ore
Fondamenti di biotecnologie farmaceutiche16 ore
Ispezioni GMP16 ore
Tecnologie e processi farmaceutici II48 ore
Tecnologie per materiali granulari16 ore
Tecnologie di liofilizzazione e confezionamento primario24 ore

Scarica la Scheda Contenuti con tutti i dettagli.

Calendario delle Lezioni

Di seguito il calendario didattico previsto. Le lezioni potranno subire variazioni.