Master universitario di II Livello

TQF – Tecnologo della Qualità dei Processi Industriali Farmaceutici

GMP compliance quality expert for pharmaceutical operations

Direttore
Prof. Fabrizio Bezzo

Modalità didattica
frontale e a distanza

Scadenza pre-iscrizione
08/10/2021

Presentazione

Il Master

La figura professionale del tecnologo della qualità dei processi industriali farmaceutici ricopre un ruolo essenziale nelle aziende farmaceutiche e nelle società che forniscono alle stesse prodotti e servizi.
È responsabile della conformità dei processi tecnologici alle Norme di Buona Fabbricazione Farmaceutica (note come GMP) dell’Unione Europea e di tutti quei paesi extraeuropei dove il prodotto farmaceutico è autorizzato al commercio.
Questa figura è coinvolta in tutti gli aspetti relativi alla convalida di ambienti, laboratori, apparecchiature di produzione, processi produttivi e partecipa attivamente alle ispezioni GMP svolte dalle autorità regolatorie nazionali e internazionali.

Sbocchi occupazionali

Il Master è rivolto agli operatori del settore farmaceutico per accrescere le proprie conoscenze attraverso il confronto con l’esperienza di docenti di estrazione accademica e professionale dell’industria farmaceutica, nonché a neolaureati che vogliono inserirsi proficuamente nel mondo farmaceutico industriale. Il tecnologo della qualità dei processi industriali farmaceutici è una figura di riferimento ricercata nelle diverse realtà del mondo farmaceutico quali:

  • industrie farmaceutiche di produzione di sostanze attive e di medicinali (aree qualità, ingegneria, produzione, regolatorio);
  • società di ingegneria e consulenza per l’industria farmaceutica nell’ambito della GMP compliance e validation;
  • società di fornitori di sistemi/macchine/tecnologie per l’industria farmaceutica;
  • agenzie regolatorie per l’industria farmaceutica.

La Società di Consulenza Farmaceutica DOC contribuisce all’organizzazione del Master per il coordinamento con i docenti esperti dell’industria e per l’organizzazione del periodo di Stage presso le aziende partner. Di seguito le aziende che hanno aderito e sostengono il Master:

  • ASCCA
  • Brevetti Angela
  • Fidia – Pharma Group
  • Fresenius Kabi
  • GSK – GlaxoSmithKline
  • ICOS Pharma
  • IMA
  • ISPE – Italy Affiliate
  • Jacobs
  • LABOMAR
  • Lundbeck
  • OLSA – Masco Group
  • Pantheon
  • Pfizer
  • Steelco
  • SG – Stevanato Group
  • STILMAS – Masco Group

TQF è caratterizzato da una forte presenza di docenti provenienti dal mondo industriale.

ll Master è suddiviso in 11 moduli tematici per un totale di 304 ore di lezioni ed esercitazioni frontali.

Le lezioni dell’edizione 2021-2022 del Master TQF saranno svolte in presenza. Per coloro che fossero impossibilitati a seguire in presenza verrà tuttavia garantito il collegamento internet in tempo reale alle lezioni.

Alle ore frontali seguirà uno stage presso aziende partner o presso la propria azienda (se si è già nel mondo del lavoro) della durata di 500 ore (3 mesi circa).
Le lezioni sono così suddivise:

1. Fondamenti Di Impiantistica Di Processi – 32 Ore

2. Norme Di Buona Fabbricazione Per Impianti E Processi Farmaceutici – 40 Ore

3. Fluidi Puri A Servizio Dei Processi Farmaceutici Ed Ambienti A Contaminazione Controllata – 32 Ore

4. Tecnologie E Processi Farmaceutici I – 24 Ore

5. Ispezione, Confezionamento, Stoccaggio E Trasporto Di Prodotti Medicinali – 16 Ore

6. Sistemi Di Controllo Computerizzati Per Processi Farmaceutici E Data Integrity – 16 Ore

7. Gestione Del Rischio Di Qualità Farmaceutica E Pratiche Di Quality By Design – 32 Ore

8. Fondamenti Di Biotecnologie Farmaceutiche – 16 Ore

9. Ispezioni Gmp Ai Siti Produttivi Farmaceutici – 16 Ore

10. Tecnologie E Processi Farmaceutici II – 40 Ore

11. Tecnologia Dei Materiali Granulari, Liofilizzazione E Confezionamento Primario – 40 ore

Consulta la scheda contenuti.

Potranno essere ammessi al Master, previa valutazione della Commissione del Master, persone con titolo di Laurea Magistrale o Specialistica o con ordinamento previgente in altre discipline scientifiche che abbiano uno specifico interesse per il Master o abbiano maturato significativa esperienza nell’ambito industriale farmaceutico.

Requisiti di accesso

Laurea Magistrale o Specialistica o con ordinamento previgente in:

  • Biologia
  • Biotecnologie (industriali, farmaceutiche, mediche, veterinarie)
  • Farmacia e Chimica e Tecnologia Farmaceutiche
  • Ingegneria biomedica
  • Ingegneria chimica
  • Ingegneria gestionale
  • Ingegneria meccanica
  • Scienza o ingegneria dei materiali
  • Chimica o chimica industriale
  • Laureati con Laurea Magistrale o Specialistica o con ordinamento previgente in altre discipline scientifiche che abbiano uno specifico interesse per il Master o che abbiano maturato significativa esperienza nell’ambito industriale farmaceutico.

1. Norme di buona fabbricazione per Impianti e processi farmaceutici – Chim/09 – 1.500,00€

2. Fluidi puri a servizio dei processi Farmaceutici Ed Ambienti A Contaminazione controllata – Ing ind/25 – 800,00€

3. Ispezione, Confezionamento, Stoccaggio E Trasporto Dei Prodotti Medicinali – Chim/09 – 800,00€

4. Sistemi Di Controllo Computerizzati Per Processi Farmaceutici E Data Integrity – Ing Ind/25 – 600,00€

5. Gestione Del Rischio Di Qualità Farmaceutica E Pratiche Di Quality By Design – Ing-Ind/26- 1.000,00€

6. Ispezioni Gmp Ai Siti Produttivi Farmaceutici – Ing-Ind/25 – 600,00€

7. Tecnologie e processifarmaceutici 2 – Ing-Ind/25 – 1.500,00€

8. Tecnologia dei materiali granulari, Liofilizzazione E Confezionamento Primario – Ing Ind/25 – 1.500,00€

AreaInnovazione Scientifica e Trasferimento Tecnologico
Inizio e fine attivitànovembre 2021 – settembre 2022
(indicativi)

Lezioni presso il Dipartimento di Ingegneria Industriale,
via Gradenigo 6/a - 35131 Padova
Posti disponibili16 - 32
Crediti formativi60 CFU
FrequenzaPercentuale minima di frequenza 70%


Le lezioni dell'edizione 2021-2022 del Master TQF saranno svolte in presenza. Per coloro che fossero impossibilitati a seguire in presenza verrà tuttavia garantito il collegamento internet in tempo reale alle lezioni.
Contributo iscrizioneMaster € 5.022,50

Prima rata: € 3.022,50

Seconda rata: € 2000,00

Ulteriori informazioni sono reperibili nell’avviso di selezione 21/22, visualizzabile sul sito UniPD, sez. Master.

    Open Day Master TQF

    UniSMART – Fondazione Università degli Studi di Padova è il Titolare del trattamento dei Suoi dati personali. I dati personali raccolti per il tramite della compilazione del presente form verranno trattati per tenerLa aggiornata su progetti ed eventi inerenti alle aree di interesse da Lei selezionate. Potrà trattarsi di comunicazioni relative all’organizzazione di master e corsi di perfezionamento dell’Università degli Studi di Padova, eventi divulgativi, di networking, hackathon ed altri connessi al trasferimento tecnologico. In ogni momento Le sarà possibile opporsi al trattamento dei Suoi dati personali, anche mediante la funzione “disiscriviti” presente in ogni comunicazione. L’informativa privacy completa è reperibile al seguente link. Cliccando su “Invia”, dichiara di averla letta e compresa.


    pre-iscriviti al master